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Date de l'autorisation : 14/12/2011
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Informations importantes
Les informations importantes concernant la sécurité et l'efficacité du celecoxib chez les patients atteints d'insuffisance rénale sont résumées dans la rubrique 4.4.
Enfants et adolescents
Les données concernant les effets du celecoxib sur la croissance et le développement des enfants n'ont pas été établies.
Enfants de moins de 6 ans
L'utilisation de celecoxib n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans.
Effets sur le développement
Chez les rongeurs, aucune preuve de développement sexuel, comportemental, cognitif, ou comportemental n'est apparue suite à l'administration de celecoxib à des doses allant jusqu'à 100 mg/kg/jour pendant 12 semaines.
Aucun effet reproductif n'est apparu chez les rongeurs en raison d'un changement minimal dans la quantité ou la qualité du sperme et du taux de spermine dans le sperme.
Les données sur les effets sur le développement des enfants sont limitées et aucune étude ne montre une réduction des résultats cognitifs ou comportementaux à long terme.
Dans une étude à long terme chez le rat à doses orales répétées chez des garçons et des filles âgés de 12 à 16 ans (55 semaines) au moment de l'implantation de l'implantation, aucun effet n'a été observé sur le développement embryonnaire / fœtal et post-natal (18 semaines).
Chez le rat, les effets sur la reproduction n'ont été observés qu'au cours de la période post-natale de 21 semaines de développement.
Chez les rats mâles exposés au celecoxib par gavage intraveineux à des doses orales allant jusqu'à 36 mg/kg/jour pendant 8 semaines (185 mg / kg), une réduction des paramètres du sperme a été observée au cours du dernier tiers de la période post-natale de 16 semaines.
Dans les rats mâles, aucun effet n'a été observé sur le développement embryonnaire / fœtal et post-natal (18 semaines) ou sur la reproduction à long terme (21 semaines).
Chez les rats mâles exposés au celecoxib par gavage intraveineux à des doses orales allant jusqu'à 36 mg/kg/jour pendant 14 semaines (210 mg / kg) au cours des dernières semaines de la période post-natale de 21 semaines, une diminution des paramètres de sperme était visible.
Aucun effet sur le développement fœtal n'a été observé lors de l'exposition au celecoxib à partir de la gestation jusqu'à la fin de la période post-natale de 21 semaines.
Chez les souris femelles, aucun effet n'a été observé sur le développement embryonnaire / fœtal ou sur la reproduction à long terme.
Les rats femelles ont reçu 2 fois la dose orale maximale recommandée.
Le contenu de la matrice en celecoxib a augmenté chez les rats exposés par gavage intraveineux à une dose orale de 21 mg/kg/jour pendant 5 semaines (85 mg / kg), mais une diminution de la densité de matière grasse a été observée au cours de la dernière semaine de la période post-natale (21 semaines).
Dans les rats femelles exposées au celecoxib par gavage intraveineux à des doses orales allant jusqu'à 12,5 mg/kg/jour pendant 5 semaines (85 mg/kg), aucune diminution de la densité de matière grasse n'a été observée.
L'utilisation de celecoxib pendant la période post-natale n'a pas d'effet sur la croissance et le développement à long terme.
Aucun effet indésirable sur la croissance ou le développement de la rate n'a été observé chez les rats mâles exposés au celecoxib par gavage intraveineux à des doses orales de 20 mg/kg pendant 5 semaines (100 mg/kg).
L'utilisation de celecoxib n'a pas d'effet négatif sur le développement de la rate chez les rats mâles exposés à une dose orale de 12,5 mg/kg pendant 4 semaines (100 mg/kg).
Aucun effet sur la rate n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage intraveineux à une dose orale de 12,5 mg/kg pendant 5 semaines (100 mg/kg).
Dans une étude de reproduction chez la souris, l'administration d'une dose orale unique de 30 mg de celecoxib pendant la gestation n'a pas affecté le poids de naissance, la longueur du corps ou le nombre de fœtus par portée.
En revanche, le poids des nouveau-nés a augmenté de manière significative à 30 mg par rapport au groupe de contrôle, mais sans effet indésirable apparent sur la durée de la gestation, la durée de l'allaitement maternel ou la croissance postnatale du rat nouveau-né.
Les résultats de la reproduction chez la souris n'ont pas été étudiés chez les lapins femelles. Aucun effet indésirable sur la durée de l'allaitement, la durée de la gestation, la croissance postnatale ou la reproduction n'a été observé chez la souris exposée par gavage intraveineux à une dose orale unique de 30 mg de celecoxib pendant 8 semaines.
Aucun effet indésirable n'a été observé sur le développement embryonnaire / fœtal ou sur la reproduction à long terme chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 20 mg par jour pendant 10 jours (120 mg / kg).
Aucun effet sur le développement embryonnaire / fœtal n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 20 mg par jour pendant 4 semaines (120 mg / kg).
Aucun effet sur le développement fœtal n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 20 mg par jour pendant 4 semaines (120 mg / kg).
Aucun effet sur le développement embryonnaire / fœtal n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 100 mg par jour pendant 12 semaines (360 mg / kg).
Aucun effet indésirable n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 100 mg par jour pendant 12 semaines (360 mg / kg).
Aucun effet indésirable n'a été observé sur le développement post-natal chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 100 mg par jour pendant 12 semaines (360 mg / kg).
Aucun effet sur la taille de la rate n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 100 mg par jour pendant 12 semaines (360 mg / kg).
Aucun effet n'a été observé sur la croissance du rat nouveau-né par gavage intraveineux à une dose orale unique de 100 mg de celecoxib pendant 8 semaines.
Les rats exposés par gavage intraveineux à une dose orale unique de 100 mg de celecoxib pendant 12 semaines (360 mg / kg) ont présenté des signes de maladie de Behcet, une affection caractérisée par une éruption cutanée, une vésicule et des ulcères sur le visage et le corps. Des symptômes ont également été rapportés chez les animaux non traités par celecoxib.
Des symptômes de maladie de Behcet ont été observés chez les rats exposés par gavage intraveineux à une dose orale unique de 100 mg de celecoxib pendant 8 semaines (360 mg / kg).
Des symptômes de maladie de Behcet ont été observés chez des rats exposés par gavage à une dose orale unique de 100 mg de celecoxib pendant 12 semaines (360 mg / kg).
Une étude de reproduction a montré que l'utilisation de celecoxib pendant la période post-natale n'a pas d'effet sur la durée de gestation, la longueur du corps, le nombre de fœtus par portée, le poids de naissance ou le nombre de jeunes par portée.
Qu'est-ce que la clarithromycine?
La clarithromycine est un antibiotique de la famille des macrolides. Sa substance active est la clarithromycine. Il est utilisé pour traiter les maladies causées par des bactéries ou des organismes sensibles à la bromosulfazine.
Comment utiliser la clarithromycine?
La clarithromycine est disponible en différentes doses et de formes.
Dose recommandée
Dose recommandée par la Société française de pédiatrie (SFP)
Pour éviter une surdose
En cas d'une surdose, la clarithromycine doit être évitée.
Les indications et contre-indications de la clarithromycine
La clarithromycine est contre-indiquée dans les cas suivants :
- Enfant de moins de 6 ans :
Posologie
La dose recommandée est la plupart du temps indiquée en fonction de l'indication.
Mode d'administration
Effets secondaires possibles
Les effets secondaires les plus fréquents (plus de 1% des cas) sont :
- Fréquent (pouvant affecter plus de 1/3 des patients) : diarrhées, nausées, vomissements, céphalées (pouvant affecter jusqu'à 1/3 des patients), maux de tête, fatigue.
- Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1/3 des patients) : maux de tête, vertiges, fourmillements des extrémités, douleurs dorsales, digestion difficile, douleur au niveau des extrémités, difficulté à avaler, maux de tête, troubles du sommeil, digestion difficile, saignements, constipation, fièvre, troubles visuels, douleur au dos, perte de cheveux, fourmillement des extrémités, tremblements, malaise.
- Rare (pouvant affecter jusqu'à 1/3 des patients) : troubles du rythme cardiaque, vertiges, palpitations, perte de cheveux, perte d'appétit.
Faut-il avoir de la clarithromycine ou du paracétamol?
Ce médicament peut provoquer une augmentation de la fréquence des réactions allergiques (pouvant entraîner : éruption cutanée, démangeaisons, démangeaisons, rougeur de la peau, œdème de Quincke, urticaire, douleur thoracique, perte de poids, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du cou ou de la gorge).
Posologie de la clarithromycine
La posologie recommandée de la clarithromycine est de :
- 1 comprimé par jour pendant 7 jours.
- La dose recommandée est de 1 gélule par jour.
- En cas de réaction allergique, prenez immédiatement la même dose.
Dans le premier cas, l'étude suggère que le nombre d'amoxicilline pédiatrique augmente en moyenne de 1 à 2 %, alors que le nombre d'amoxicilline dans la flacon augmente de 2 à 4 %. Le mécanisme d'action de cette molécule est défini comme étant la diminution de l'effet de l'antibiotique. Un antibiotique qui agit au niveau du système nerveux central, de sorte qu'il est possible d'en prendre avec de l'amoxicilline, ainsi que de l'associer à une amoxicilline pédiatrique. Ce mécanisme s'explique par le fait que les pénicillines sont une bactérie d'origine virale et transmissible, qui se transmet par des mécanismes enzymatiques ou encore une bactérie présente dans le corps. L'antibiotique ne peut pas être efficace, alors que les pénicillines ne peuvent pas être efficaces, mais ne produisent pas de bactéries résistantes. En revanche, les antibiotiques ne sont pas efficaces pour traiter les infections bactériennes.
A l'étranger, il est possible que le traitement de ces infections soit administré par voie intraveineuse, par voie intramusculaire ou par voie orale. Dans le cas où l'amoxicilline est administrée, une intervention chirurgicale de la partie médullaire du foie peut être nécessaire, afin que celle-ci soit détectée et traitée rapidement. Les voies intraveineuses sont les infections sévères. Ces infections peuvent être plus fréquentes, et entraîner une plus grande sévérité de la maladie. Les infections des organes génitaux, des reins, du foie et du cœur peuvent être plus fréquentes.
Les antibiotiques peuvent affecter la sécrétion des bactéries résistantes et entraîner une réaction inflammatoire de la bouche et du système nerveux. Les infections sévères peuvent être plus fréquentes et entraîner une plus grande sévérité de la maladie. Les infections des organes génitaux peuvent être plus fréquentes et entraîner une plus grande sévérité de la maladie. Les infections des reins peuvent être plus fréquentes et entraîner une plus grande sévérité de la maladie.
L'utilisation du médicament dans le traitement de la maladie des reins n'est pas recommandée. De plus, la quantité de médicaments dans la flacon de médicament n'est pas conseillée, et l'utilisation du médicament dans le traitement de la maladie des reins ne peut être envisagée.
Les infections des voies urinaires peuvent entraîner des maux d'estomac, des douleurs, des selles noires, de l'enflure et des douleurs abdominales. Les infections des voies génitales, de la bouche, du pénis et du vagin et des voies génitales sont les principales manifestations d'une infection des voies urinaires. Les infections des voies génitales peuvent entraîner des maux d'estomac, des douleurs, des selles noires, des douleurs abdominales et une diminution de la sensibilité à la lumière. Les infections des organes génitaux peuvent entraîner des maux d'estomac, des douleurs, des selles noires, de l'enflure et des douleurs abdominales.
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Comme tous les médicaments, les médicaments sur ordonnance sont contre-indiqués, mais ils ne doivent pas être utilisés par des personnes qui n'ont pas les mêmes allergies.
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