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Indications Xenical 120 mg est indiqué dans les cas d'obésité ou diabète (état actif). En l'absence d'alternative thérapeutique, le traitement peut être interrompu si survient au cours du traitement avec l'orlistat.

Posologie et mode d'administration Xenical 120 mg est à débuter après l'initiation de l'orlistat. La dose initiale recommandée est de 120 mg par jour (soit un kilo de poids de 120 mg par jour), mais elle peut être ajustée en fonction de la réponse clinique et de la tolérance individuelle.

La dose initiale recommandée est de 60 mg par jour (soit un kilo de poids de 60 mg par jour). La dose peut être augmentée ou diminuée en fonction de la réponse clinique et de l'état de santé général.

Les patients doivent être aveux pour prendre un traitement par Xenical 120 mg de 60 mg par jour.

A titre informatif, la dose maximale recommandée est de 120 mg par jour (soit un kilo de poids de 120 mg par jour).

Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients du produit, ou à tout excipient (excipient à effet notoire).

Effets indésirables Les effets indésirables rares mais graves sont les suivants:

• Réaction d'hypersensibilité lors de la prise du médicament, en l'absence de contre-indication
• Troubles digestifs, nausées, vomissements, diarrhées, nausées, éruption cutanée (urticaire)
• Troubles du foie
• Éruptions ou chaleur des yeux
• Troubles du rythme cardiaque

Interaction avec d'autres médicaments Le traitement par Xenical 120 mg doit être arrêté si vous vous sentez mieux.

Précautions d'emploi Avant de prendre Xenical 120 mg, prévenez votre médecin en cas de doute sur les risques et les avantages associés aux effets indésirables.

Composition Xenical 120 mgest disponible sous forme de comprimé, de suspension buvable et d'écrasement. Pour connaître la composition de Xenical 120 mg, voir rubrique «Composition».

Composition à utiliser Les comprimés sont composés d'acétate de sodium, d'alcool, de benzoate de sodium et de magnésium.

Hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à tout excipient (excipient à effet notoire).

Réactions d'hypersensibilité lors de la prise du médicament, nausées, vomissements, diarrhées, nausées, vomissements, diarrhées, éruption cutanée (urticaire)

Interactions avec d'autres médicaments

Prix de XENICAL XULO 100 mg, comprimé gastro-résistant

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 21/03/2022

Dénomination du médicament

XENICAL XULO 100 mg, comprimé gastro-résistant

XENICAL XULO 100 mg, comprimé gastro-résistant

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENICAL XULO 100 mg, comprimé gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL XULO 100 mg, comprimé gastro-résistant?

3. Comment prendre XENICAL XULO 100 mg, comprimé gastro-résistant?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver XENICAL XULO 100 mg, comprimé gastro-résistant?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE XENICAL XULO 100 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : anti-acides et antibactériens - code ATC : M02AA12

XENICAL XULO 100 mg, comprimé gastro-résistant contient une substance active, le XENICAL®, qui appartient à un groupe de médicaments appelés « anti-acides ».

XENICAL® contient le principe actif de la molécule active, le céfuroxime.

XENICAL® est un médicament antibactérien utilisé dans le traitement de certaines infections. Il peut également être utilisé dans le traitement d'autres infections à germes sensibles.

Les principaux risques encourus

Les dangers du Xenical, l’un des médicaments les plus couramment prescrits chez l’adulte, a été estimé à 20 millions de personnes par an pour le 1er trimestre 2013. Une étude publiée dans le Journal of the American Medical Association, en mars dernier, a indiqué que le Xenical, l’un des médicaments les plus couramment prescrits chez l’adulte, avait entraîné une augmentation de la mortalité par an dans les pays développés.

Les dangers potentiels associés au Xenical pour l’enfant sont connus, mais le Xenical, lui, a bien été pris en charge par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Les dangers potentiels associés au Xenical pour l’enfant

Le Xenical est pris par voie orale et sous forme de gélule. Il doit être pris toutes les 4 à 6 heures, et son effet se fait dans la bouche. En prenant en compte l’aspect de la graisse et la présence de sucre dans la graisse, les personnes ne peuvent pas prendre de Xenical. Il est donc recommandé d’appliquer le comprimé de Xenical avec un verre d’eau et de la nourriture.

L’importance du Xenical chez l’enfant

Le Xenical, l’un des médicaments les plus couramment prescrits chez l’adulte, est disponible sous forme de gélule. En prenant en compte la présence de sucre dans la graisse, les femmes ne peuvent pas prendre du Xenical. En prenant du Xenical, elles ne peuvent pas prendre le même ingrédient actif, la metformine, ainsi que les médicaments contenant de l’aluminium. Le Xenical ne doit pas être pris avec des médicaments qui contiennent de l’aluminium, ainsi que de la vitamine C. En revanche, un médicament contenant de la vitamine C peut entraîner une augmentation de la fréquence des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux chez l’enfant.

Les risques potentiels de l’importance du Xenical chez l’enfant

Les risques liés à l’utilisation du Xenical chez l’enfant sont de 2 à 7 % des cas. Le premier des trois principaux risques est celui de l’hypertriglycéridémie (ou hypertriglycéridémie de type 2) et du cancer du pancréas (ou cancer de l’endomètre). Il y a plusieurs raisons pour lesquelles un traitement hormonal de substitution de l’ensemble des cancers du pancréas peut avoir un effet positif sur le risque de cancer de l’endomètre et de l’hypertriglycéridémie. Si le Xenical est pris avec un comprimé, la plupart des patients présentent des risques accrus d’hypertriglycéridémie et de cancer du pancréas.

Le risque de prendre du Xenical chez l’enfant

Le Xenical est pris par voie orale, à des doses de 120 mg par kilo de poids corporel.

L'orlistat, commercialisé sous le nom de l'antagoniste des récepteurs bêta-adrénergiques (Xenical), est indiqué dans le traitement de l'obésité chez les adolescents et les adultes. Ce médicament est disponible sous plusieurs dosages.

Indications thérapeutiques

L'orlistat est indiqué dans le traitement de l'obésité chez les patients atteints d'un diabète de type 2, dans le cadre d'un état de chute chez les adolescents et des adultes.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué chez la femme enceinte, chez la femme enceinte et chez la femme enceinte lorsque l'on prend le médicament.

Effets secondaires

Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées chez les patients traités par l'orlistat. Il peut parfois provoquer une réaction allergique et une réaction cholestrielle sévère, en particulier au développement de toute forme de lésions des glandes surrénales.

Grossesse et allaitement

L'orlistat est contre-indiqué pendant l'allaitement en cas d'allergie connue à l'orlistat. Chez les patients âgés, l'orlistat peut entraîner une réduction de la densité minérale osseuse (DMO) et une diminution du nombre de spermatozoïdes nécessaires à la migration du spermatozoïde.

L'allaitement est une condition médicale grave qui rendraient les rapports sexuels impossibles.

Omission de dose

Soyez vigilante, la dose de 20 mg doit être maintenue jusqu'à la dose de 60 mg.

Interactions médicamenteuses

Il est important de ne pas dépasser la dose recommandée. Chez certaines personnes, il peut y avoir un risque d'interactions médicamenteuses connus.

Précautions

Avant de prendre l'orlistat, informez votre médecin si vous avez :

• Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire ou démangeaisons ;
• Enfant : insuffisant rénal ou hépatique ;
• Insuffisance rénale : cholestase, maladie de Cockayne ou maladie de Behçet ou hépatite ;
• Troubles hépatiques : augmentation des néphropathies et dégradation du foie.

L'orlistat est contre-indiqué en cas de :

• Céphalée
• Souffrant de cholestase
• Troubles du métabolisme hépatique
• Insuffisance hépatique sévère : insuffisance hépatique sévère ou insuffisance hépatique sévère ;
• Hypersensibilité connue à l'orlistat, à d'autres médicaments, au valproate ou à un médicament contenant des médicaments similaires
• Rétention urinaire d'éosinophiles : réaction de sevrage, symptômes urinaires ou métabolisme hépatique.
• Hypotension orthostatique sévère.

Indications

L'orlistat est indiqué dans les cas suivants :

• Chez le sujet âgé de 18 à 41 ans : enfant de moins de 18 ans et adulte.
• Chez le sujet âgé de 40 à 59 ans : enfant de moins de 40 ans et adulte.
• En cas de symptômes évocateurs d'hypoglycémie ou de dépression, de troubles de l'érection ou de troubles du rythme cardiaque chez l'enfant de moins de 2 ans.
• En cas de maladie du foie sévère, enfant de plus de 40 ans et adulte.
• En cas de maladie du cœur, sirop ou combinaison de l'orlistat et de glucophage.
• Enfant de moins de 1 an.

Posologie

La posologie recommandée est de 120 mg deux fois par jour, avant d'entreprendre le traitement.

Chez le sujet âgé de 18 à 41 ans, la posologie est comprise entre 120 et 120 mg par jour.

Chez le sujet âgé de 40 à 59 ans, la posologie est comprise entre 120 et 120 mg par jour.

Enfant de moins de 2 ans : la dose maximale est de 6,5 mg par kg de poids corporel par jour.

Mode d'administration

La posologie usuelle est de 120 mg deux fois par jour. La posologie recommandée est de 60 mg par jour. La dose maximale de 120 mg par jour est 120 mg par kilogramme de poids corporel.

La durée du traitement est de 4 semaines pour des indications spécifiques. En cas d'indication, la durée maximale de traitement est de 6 semaines.

Composition

Substance active :

Orlistat 120 mg, comprimé

Effets secondaires

L'orlistat peut entraîner certains effets indésirables, y compris des réactions allergiques.

Contre-indications

Ne prenez jamais L'orlistat en même temps que des médicaments antidiabétiques (par exemple, le Glibenclamide, le Glibenclamide-Pantotifen ou le Nifédipine).

Les effets secondaires suivants sont possibles :

• Maux de tête ;
• Dépression, hallucinations ;
• Douleurs aux seins (maux de tête, troubles digestifs, digestion difficile) ;
• Eruptions cutanées, ecchymoses, prurit.

Remarque

La prise de ce médicament est déconseillée chez les patients ayant des antécédents de maladies rénales, hépatiques ou rénales à poids normal (insuffisance rénale sévère ou hépatique sévère).

Xenical, le produit de référence pour l’obésité, le lipitor, la génériquation et les génériques de son efficacité pour perdre du poids, est également en vente libre aux États-Unis. Il est disponible en France et en Belgique, selon un rapport britannique, environ 4 500 kilos de l’orlistat 120 mg.

Le traitement de l’obésité repose sur une prise quotidienne d’orlistat, un inhibiteur de l’aromatase, en comprimé ou en sachet. L’orlistat est un acide aminé qui bloque le métabolisme de la graisse intestinale. Il agit en augmentant la quantité d’acide (sous la forme d’un médicament) dans le corps (appelé lipitor) et en augmentant l’absorption de l’énergie (sous la forme de gel) dans l’organisme. Le médicament est aussi prescrit dans le cadre d’une perte de poids, mais aussi dans tous les aspects nutritionnels et physique.

Indications

Le traitement de l’obésité repose sur l’initiation d’un repas enrichi en graisse afin d’éviter l’augmentation de l’excès d’acide. L’orlistat est également prescrit pour les personnes souffrant de légères déficiences intellectuelles, de maladies du système nerveux et de troubles du sommeil. Ce traitement peut être prescrit en complément de l’exercice physique ou dans des circonstances particulières, en tenant compte du mode de vie et de la santé. La posologie du médicament est de 120 mg par jour pendant 2 à 3 jours. Les personnes diabétiques doivent être étroitement suivis pendant 3 mois.

Les effets

En plus de l’absorption des graisses, le médicament contient également des enzymes hépatiques qui sont responsables de la combustion. L’orlistat bloque aussi les enzymes hépatiques dans la digestion de l’acide. Cela provoque une augmentation de la quantité d’acide (acide métabolisée) dans l’organisme. Ce phénomène est dû au nombre de graisses dans l’organisme et à l’augmentation de l’excès d’acide. Les graisses dans l’organisme peuvent être éliminées en fonction de leur concentration en acide (acide aminé) et de leur teneur en glucides. C’est ce qu’on appelle l’orlistat en association avec le lipitor.

L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a mis en place une nouvelle stratégie, avec l'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour les médicaments en vente libre, même en vente sur le marché des aliments, comme le Xenical. Elle vise à réduire la prescription d'un médicament pour le traitement de la maladie de l'obésité, notamment en prenant des mesures préventives. Cette réglementation n'a pas été autorisée en France, mais l'ANSM vient de la recommandation de la Haute autorité de santé (HAS).

Cette recommandation précise en effet que les médicaments concernés ne sont pas susceptibles d'affecter la santé des personnes concernées. Elle est nulle, mais n'est pas obligatoire en France.

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) vient de faire passer une examen à la mise en route, qui devient l'objet de la réalisation de l'arrêt du Mediator et de la mise en place de la mise sur le marché (MDPa) (en partie de cette mesure) afin de déterminer si la mise en route d'un médicament pour le traitement de la maladie de l'obésité n'est pas nécessaire.